分類：投稿 作者：佚名 來源：網絡整理 發布時間：2023-02-11
好材料是高品質獸藥包裝的基礎，新版《獸藥生產質量管理規范》（簡稱獸藥GMP）已于2020年6月1日起正式施行，那么在新標準中，對于獸藥包裝材料是怎樣要求的呢？
關于獸藥包裝材料的要求，在新版獸藥GMP中是這樣規定的：
1、獸藥生產所用的原輔料、與獸藥直接接觸的包裝材料應當符合獸藥標準、藥品標準、包裝材料標準或其他有關標準。獸藥上直接印字所用油墨應當符合食用標準要求。
2、原輔料、與獸藥直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的接收應當有操作規程藥品包裝印刷要求，所有到貨物料均應當檢查，確保與訂單一致，并確認供應商已經質量管理部門批準。
3、與獸藥直接接觸的包裝材料以及印刷包裝材料的管理和控制要求與原輔料相同。
4、包裝材料應當由專人按照操作規程發放，并采取措施避免混淆和差錯，確保用于獸藥生產的包裝材料正確無誤。
5、每批或每次發放的與獸藥直接接觸的包裝材料或印刷包裝材料，均應當有識別標志，標明所用產品的名稱和批號。
6、制劑生產用每批原輔料和與獸藥直接接觸的包裝材料均應當有留樣。與獸藥直接接觸的包裝材料（如安瓿瓶），在成品已有留樣后，可不必單獨留樣。
以上是新版獸藥GMP中對獸藥包裝材料的具體要求，藥包材生產企業應嚴格按照標準要求，建立相應的把控流程，確保獸藥包裝的質量。
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